為了提供足夠的信任，以表明企業(yè)能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃的和系統(tǒng)的活動。隨著生產(chǎn)的發(fā)展，勞動分工愈來愈細，產(chǎn)品和服務愈來愈復雜，顧客在接收產(chǎn)品和服務時判斷其是否滿足要求也愈來愈困難。因此，企業(yè)需要向顧客提供其設計和生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)是有能力提交合格產(chǎn)品或服務的證據(jù)。這些證據(jù)是有計劃的和系統(tǒng)的質(zhì)量活動的產(chǎn)物。就企業(yè)而言，質(zhì)量保證可以分為外部質(zhì)量保證和內(nèi)部質(zhì)量保證兩種。外部質(zhì)量保證是使顧客確信企業(yè)提供的產(chǎn)品或服務能夠達到預定的質(zhì)量要求而進行的質(zhì)量活動；內(nèi)部質(zhì)量保證是為了使企業(yè)內(nèi)部各級管理者確信本企業(yè)本部門能夠達到并保持預定的質(zhì)量要求而進行的質(zhì)量活動。為了提供這種信任，通常要對企業(yè)質(zhì)量體系中的有關要素不斷進行評價和審核，以證實該企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地使產(chǎn)品或服務滿足規(guī)定要求的能力。